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"在治疗与BRCA相关的卵巢癌（BRCA-related ovarian cancer）方面，这是一个重大且令人振奋的进步。"丹娜—法伯癌症研究所妇科肿瘤内科（ Division of Gynecologic Oncology ）的临床研究主任Joyce Liu博士（Joyce Liu, MD, MPH）说道。
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- 奥拉帕尼（olaparib）是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂（PARP inhibitor，简称PARP抑制剂），它或将成为新近确诊且携带BRCA1或BRCA2基因突变的卵巢癌（ovarian cancer）患者的标准随访疗法（follow up therapy）。
- 一项国际研究显示，与安慰剂组患者相比，经奥拉帕尼治疗的患者们的死亡风险或疾病恶化比例要低70%，且后者的无进展中位生存期（median progression-free survival）有所改善。
- 基于以上研究成果，2018年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了奥拉帕尼作为两类患者的 “维持治疗法（maintenance therapy）” ：1）新确诊且BRCA突变测试呈阳性的晚期卵巢癌女性患者；2）对一线铂类化疗（initial platinum-based chemotherapy）有反应的卵巢癌患者。
因一项重大的国际临床试验结果表现强劲，目前，医界为对一线化疗（initial chemotherapy）有反应的晚期卵巢癌（an advanced form of ovarian cancer）患者采用了一种新的标准治疗。该临床试验名为SOLO-1试验，研究人员发现：在完成化疗后，携带BRCA1或BRCA2基因突变的新确诊的卵巢癌患者们经奥拉帕尼治疗后，其死亡或疾病恶化的风险比安慰剂组的患者降低了70%。奥拉帕尼（商品名：Lynparza）是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂（PARP inhibitor），而PARP抑制剂的作用原理是干扰癌细胞修复其DNA损害的能力。肿瘤细胞修复DNA损害的能力已然因BRCA突变（BRCA mutations）而有所削弱，奥拉帕尼则可在肿瘤细胞里聚集大量的基因组损害（genomic damage），使肿瘤细胞得以自毁（self-destruct）。
该临床试验由来自美国和其它三个大陆的研究人员带领，共有391位新近确诊晚期高分化浆液性或子宫内膜样卵巢癌（advanced high-grade serous or endometrioid ovarian cancer）、原发性腹膜癌（primary peritoneal cancer）或输卵管癌（fallopian-tube cancer）患者参与试验，且这些患者的BRCA突变测试结果都呈阳性，其肿瘤亦在手术（surgery）和铂类化疗（platinum-based chemotherapy）后有所缩小。其中，260位患者被随机分配到奥拉帕尼治疗组，余下的131位患者被随机分配到安慰剂治疗组。在41个月的中位期（median period）后，奥拉帕尼组患者的死亡或疾病恶化风险不仅比安慰剂组的低70%，研究人员还推测：奥拉帕尼组的中位无进展生存期（median progression-free survival）比安慰剂组的要长3年左右。中位无进展生存期指的是患者在生存的时候疾病没有恶化。
该疗法最常见的严重副作用（adverse side effects）为：恶心（nausea）、疲惫（fatigue）、呕吐（vomiting）、贫血（anemia）及腹泻（diarrhea）。2018年，该实验结果在欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）于慕尼黑举办的年会上发布，此后，《新英格兰医学》期刊（New England Journal of Medicine）亦发表了该研究的相关结果。
此前，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了奥拉帕尼可作为一种 “维持” 治疗（“maintenance” therapy）的药物——暨防止患者在接受一线疗法以后出现癌症恶化或复发的疗法，维持治疗的对象是复发性卵巢上皮癌输卵管癌或原发性腹膜癌（recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer）、患者，且无论其BRCA检测呈阴性或阳性，这些患者都对铂类化疗有反应。
基于SOLO-1临床试验的结果，2018年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥拉帕尼作为一种 “维持治疗” 的药物，用于治疗新近确诊且携带BRCA1或BRCA2基因突变且其癌症对一线铂类化疗有反应的卵巢癌患者。
“在治疗与BRCA相关的卵巢癌（BRCA-related ovarian cancer）方面，这是一个重大且令人振奋的进步。接下来的试验将提供更多的洞察，以了解PARP抑制剂单药或与其它疗法结合对不携带BRCA突变的卵巢癌患者有益的可能性。”丹娜—法伯癌症研究所妇科肿瘤内科（ Division of Gynecologic Oncology ）的临床研究主任Joyce Liu博士（Joyce Liu, MD, MPH）说道，Liu博士亦是《新英格兰医学》期刊论文的联合作者。
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