2018年5月1日——美国马萨诸塞州波士顿讯
丹娜—法伯/布莱根和妇女医院癌症中心（Dana-Farber/Brigham and Women’s Cancer Center，DF/BWCC）荣获新获批的CAR T-细胞疗法——tisagenlecleucel（药品名：Kymriah™）应用的认证资格。该疗法适用于治疗特定的淋巴瘤患者。今日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了该项疗法，用于治疗成年复发性或难治性大B-细胞淋巴瘤（r/r large B-cell lymphoma），这类患者往往经历过两次及以上的系统性治疗——包括弥漫性大B-细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗或由滤泡性淋巴瘤（follicular
lymphoma）转化而来的高分化B-细胞淋巴瘤（high grade B-cell lymphoma）及DLBCL的治疗。
Kymriah™是具有高度专业化、个性化的CAR T-细胞疗法，暨从人体免疫系统内取出一部分经过特殊转化的T-细胞来抗击癌症。Kymriah™的治疗原理如下：首先从患者的血液中采集T细胞样本；其次，对样本进行修饰，以用来建立一种名为嵌合抗原受体（chimeric antigen receptors, CARs）的特殊结构，CARs附着在T-细胞表面。当这些CAR T-细胞被重新注入到患者体内时，这些新的受体随即附着到患者肿瘤细胞的一种特殊抗原上，进而杀死肿瘤细胞。
“我们取得了很大进展，能够为无计可施的患者提供新的治疗选择，对此我感到十分激动也很受鼓舞” ，医学博士Caron A. Jacobson说道。Jacobson博士是丹娜—法伯/布莱根和妇女医院癌症中心免疫效应细胞疗法项目（Immune Effector Cell Therapy program at DF/BWCC）的主任。
在针对患有抗药性或复发性弥漫大B-细胞淋巴癌患者的临床试验里，53%的患者对Kymriah™治疗有反应，其中40%的患者有全面的反应——暨再也没有癌症的表征。
此前，Kymriah™被批准用来治疗25岁以上的B-细胞急性成淋巴性白血病（B-cell acute lymphoblastic leukemia, ALL）患者。丹娜—法伯/布莱根和妇女医院癌症中心与丹娜—法伯/波士顿儿童医院癌症和血液病中心（Dana-Farber/Boston Children’s Cancer and Blood Disorders Center）是经过认证批准的采用Kymriah™来治疗B-细胞急性成淋巴性白血病的治疗中心。
去年，FDA首批了名为Yescarta的CAR T-细胞疗法，以治疗成年恶性难治性淋巴癌（aggressive refractory adult lymphoma）。丹娜—法伯/布莱根和妇女医院癌症中心是美国东北部唯一一所获批Yescarta临床试验许可的治疗中心，亦是经FDA批准后，美国首批具有实践该疗法资格的医院之一。 “同时获得Yescarta和Kymriah™治疗的许可，让我们在医治难治性淋巴瘤患者时有了更多的选择和灵活性” ，Jacobson博士道。
在丹娜—法伯/布莱根和妇女医院癌症中心，针对血癌CAR T-细胞治疗的临床试验还亟待发展，其中包括：其它类型的淋巴癌、多发性骨髓瘤（multiple myeloma）和白血病（leukemia）。此外，有关CAR T-细胞疗法用于早期疗程的临床试验，以及与其它免疫疗法结合的临床试验还有待进一步开发。近期，研究人员还展开了关于CAR
T-细胞疗法治疗硬性肿瘤可行性的探索。
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