研究表明聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂可使一些卵巢癌患者受益

Ursula Matulonis博士（Ursula Matulonis, MD）

2019年9月16日——马萨诸塞州波士顿讯

由丹娜—法伯癌症研究所带领的一项新研究表明，对于卵巢癌复发、后经铂类化疗治疗得以缓解的患者而言，与尼拉帕尼药物（niraparib）结合的治疗可明显延长无症状或无毒性时期（TWiST）。

今日，《临床肿瘤学期刊》（Journal of Clinical Oncology）的线上版发表了这项研究的相关结果。该研究分析了参与3期ENGOT-OV16/NOVA临床试验的553位患者数据，对比了尼拉帕尼和安慰剂之于铂类敏感卵巢癌女性患者的作用，这些患者此前均接受过至少两个疗程的铂类化疗。研究人员分别计算了携带遗传性（生殖系）BRCA基因突变和不携带该突变患者的结果。

分析结果显示，在BRCA突变组内，接受尼拉帕尼维持治疗的女性的中位TWiST值比安慰剂治疗的女性要高出4倍，同等数值在非突变组内则为2倍之高。

尼拉帕尼（商品名：则乐-Zejula®）是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制药物（PARP inhibitor），其作用原理是破坏癌细胞修复其DNA损坏的能力。2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了该药物作为维持治疗的用途，治疗对象为患有复发性上皮卵巢癌（recurrent epithelial ovarian）、输卵管癌（fallopian tube cancer）或原发性腹膜癌（primary peritoneal cancer）且对铂类化疗有反应的女性。

“当复发性卵巢癌患者经铂类治疗后进入缓解期时，现在这些患者可在PARP抑制剂的帮助下延长其无进展生存期（progression-free survival）。”该研究的第一作者、丹娜—法伯癌症研究所妇科肿瘤学主任Ursula Matulonis博士（Ursula Matulonis, MD）说道。

TWiST是一种统计学计算方法，可以估算患者在治疗过程中不产生疾病进展和毒副作用的时间，从而可以保持较好的生命质量。在这项研究中，研究人员首先对经尼拉帕尼和安慰剂治疗的患者们估算了平均无进展生存期（mean progression-free survival (PFS)）和毒副作用的平均时间（mean time with toxicity）。（毒副作用以2级或更高级别的疲劳、恶心或呕吐为定义）。研究人员通过计算平均PFS和毒副作用的平均时间的差异，得出每组的TWiST值。

此前，ENGOT-OV16/NOVA试验中的一项分析数据显示，经尼拉帕尼治疗的参与人员与安慰剂组对比，前者的无疾病进展生存期更长。Matulonis博士表示： “我们必须证明的一点是：倘若我们增添一项维持治疗，我们并不能显著改善患病女性的生命质量。”

该研究的作者名单如下：

• 资深作者：丹麦哥本哈根大学医院Mansoor Mirza博士（Mansoor Mirza, MD, of Copenhagen University Hospital, in Denmark）
• 联合作者：Lydia Walder, MSc, and Holly Guy, MSc, of FIECON, St Albans, United Kingdom；Trine J. Nøttrup, MD, PhD of Copenhagen University Hospital, in Denmark; Paul Bessette, MD, of University of Sherbrooke, Quebec, Canada; Sven Mahner of University of Munich, Munich, Germany; Marta Gil-Martin, MD, of Institut Catala` d’Oncologia-IDIBELL, L’Hospitalet, Barcelona, Spain; Elsa Kalbacher, MD of University Hospital Besançon, Besançon, France; Jonathan A. Ledermann, MD, of National Cancer Research Institute and University College London Cancer Institute, London, United Kingdom; Robert M. Wenham, MD of H. Lee Moffitt Cancer Center; Kathrine Woie, MD, PhD, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway; Susie Lau, MD, of Jewish General Hospital, Montreal, Quebec, Canada; Frederik Marme ́, MD, PhD, of Universitatsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Germany; Antonio Casado Herraez, MD, PhD, Hospital Universitario San Carlos, Madrid, Spain; Anne-Claire Hardy-Bessard, MD, of Centre Amoricain D’Oncologie, Paris, France; Susana Banerjee, PhD, MA, of the National Cancer Research Institute and The Royal Marsden NHS Foundation Trust and Institute of Cancer Research, London, United Kingdom; Gabriel Lindahl, MD, of Linkoping University Hospital, Linkoping, Sweden; Benedict Benigno, MD, of Northside Hospital, Atlanta, Ga.; Joseph Buscema, MD, of Arizona Oncology, Tucson, Ariz.; and Karin Travers, DSc, of TESARO, Waltham, Mass.

媒体联络

阁下若有媒体联络需求，敬请致电617-632-4090，请阁下指明与媒体团队洽谈；或请发邮件至media@dfci.harvard.edu。阁下如欲转载本文，请发邮件至kun_ma@dfci.harvard.edu。